Caixa de passa estàtica i dinàmica: quina necessiteu per a la vostra sala neta?

Què és una caixa de passa estàtica?
Una caixa de passa estàtica és un dispositiu de transferència que es basa en el funcionament manual i l'aïllament físic.

• Sense sistema de flux d'aire: no té ventiladors ni filtres HEPA, depenent totalment de la construcció segellada i de les portes entrellaçades per evitar la contaminació creuada-
• Mecanisme d'enclavament simple: garanteix que només s'obre una porta en qualsevol moment, mantenint la barrera entre zones
• Cost-Disseny eficaç: menor cost inicial, necessitats de manteniment mínimes
• Aplicacions típiques: les caixes de pas estàtiques són ideals per transferir materials entre àrees de la mateixa classificació de neteja (per exemple, ISO 7 a ISO 7). Els casos d'ús habituals inclouen el trasllat de materials d'embalatge, eines o articles no-sensibles en entorns de baix-risc, com ara instal·lacions d'envasament d'aliments o magatzems generals.

Què és un Dynamic Pass Box?
Un Dynamic Pass Box és un dispositiu de control actiu de la contaminació equipat amb un sistema de purificació d'aire integrat-.

• Filtració HEPA/ULPA: elimina més o menys el 99,995% de les partícules a 0,3 μm, mantenint les condicions ISO Classe 5 (Grau A) dins de la cambra durant el funcionament.
• Manteniment de pressió positiva: evita que l'aire no filtrat entri quan s'obren les portes, protegint activament l'entorn de la sala neta.
• Funcions avançades: poden incloure enclavaments electrònics, llums d'esterilització UV, manòmetres de pressió diferencial i ports de prova PAO/DOP per a la validació
• Aplicacions típiques: les caixes de pas dinàmiques són essencials per transferir materials des d'àrees de classificació inferior-a sales netes de classificació-superior (p. ex., ISO 8 a ISO 5). Són necessaris en la fabricació farmacèutica, els laboratoris de biotecnologia, la fabricació de semiconductors i qualsevol entorn regulat per GMP-on es manipulin materials estèrils o sensibles.

Caixa de pas de flux laminar	Caixa de pas de dutxa d'aire

Com escollir la caixa de passa correcta
Trieu una casella de pas estàtica quan:

• Els dos costats de la transferència funcionen al mateix grau de sala neta
• Esteu transferint articles no-delicats (embalatge, eines, documentació)
• El pressupost és limitat i l'eficiència energètica és una prioritat
• No es requereix cap compliment de GMP per a les transferències de productes estèrils

• Transferència de materials a diferents graus de neteja (p. ex., d'una àrea no classificada a una àrea neta, de la classe ISO 8 a la classe ISO 5)
• La vostra instal·lació ha de complir amb les normes GMP, UE GMP Annex 1 o ISO 14644
• Manegeu productes farmacèutics estèrils, mostres biològiques o hòsties de semiconductors
• Es requereix documentació de validació i control actiu de la contaminació

Per què triar SNYLI per a les vostres necessitats de Pass Box
A SNYLI, estem especialitzats en la fabricació de caixes de pas dinàmiques d'-alta qualitat, incloses caixes de pas de dutxa d'aire i caixes de pas de flux laminar, dissenyades per complir els requisits més estrictes de les sales netes.

• Filtres HEPA H13/H14 amb una eficiència superior o igual al 99,995%
• Sistemes d'enclavament electrònic amb alarmes sonores
• Construcció d'acer inoxidable 304 amb cantonades internes radiades per facilitar la neteja
• Esterilització UV opcional i control de pressió diferencial
• Suport complet de validació (ports PAO, ports de prova DOP)

16

anys

 

Treballem en el sector des del 2010

ISO

certificats

 

Hem obtingut la majoria dels certificats professionals de la indústria i insistim en els estàndards internacionals de producció.

12

premis

 

Hem guanyat molts premis per la forta creativitat

Contacta amb nosaltres